消毒產品第三方檢測項目詳解
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產品第三方檢測項目詳解，檢測項目并出具檢測報告。因此也要求我們檢測部門及時了解和掌握有關規定和標準的最新動態。 A.有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分，具有CMA,CNAS認證資質。
消毒產品第三方檢測項目
1、有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑均應進行本項檢測。所測含量在產品有效期內，不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑，一般是指中藥成分在內的。測其殺菌主要成分的含量。植物或者其提取物配制的消毒產品，則不需要做此試驗。
2、pH 值的測定：所有消毒劑需測定消毒劑原液的 pH 值，固體消毒劑測Z高應用范圍內的值。需要調節pH后才能使用的消毒劑，則需要在調節前后，分別測量pH。
3、穩定性試驗：所有消毒劑均應進行穩定性試驗，保質期兩年的消毒產品需要在 37℃，做90天的穩定性試驗。 保質期一年的消毒產品需要在54℃的環境下持續做14天的穩定性試驗。也可選用室溫留樣法，這種方法一般時間太長，不宜采取。以植物為主要有效成分的消毒劑，比方說有效成分是中藥成分，用微生物法進行穩定性實驗；同時以中藥和化學成分為有效成分的消毒劑，須用化學法和微生物法兩個都要進行穩定性試驗。
4、金屬腐蝕性試驗：用于金屬物品消毒的消毒劑應進行本項檢測，需要注意的是要用Z高濃度的消毒劑進行試驗，取得極值進行試驗更有說服力。
5、微生物殺滅試驗：所有消毒劑均應進行本項檢測。試驗前， 分別單獨做微生物試驗時需要添加中和劑。
一般情況下：金黃色葡萄球菌作為化膿性球菌的代表；大腸桿菌作為腸道菌的代表；銅綠假單胞菌作為醫院感染中常分離的細菌繁殖體的代表；白色葡萄球菌作為空氣中細菌的代表 ；枯草桿菌黑色變種芽孢作為細菌芽孢的代表；白色念珠菌和黑曲霉菌作為真菌的代表；脊髓灰質炎病毒-Ⅰ型疫苗株作為病毒的代表。不同用途的消毒劑和消毒器械，實驗室殺滅微生物試驗的代表微生物應按照下表所列進行選擇。
6、模擬現場試驗與現場試驗：根據消毒對象不同，按以下要求選擇模擬現場或現場試驗： 用于空氣消毒的消毒劑必須現場試驗。用于對飲用水、手、皮膚和一般物體表面進行消毒的消毒劑可以選擇性地模擬現場測試或現場測試。黏膜消毒劑的模擬現場試驗或現場試驗可用皮膚代替。食品（飲水）器具、醫療器械、用品消毒用消毒劑模擬現場試驗。
健明迪檢測是健明迪集團旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，出具的消字號產品檢測報告可用于消字號備案，得到各地衛生監督所的認可。 消毒產品第三方檢測要求
1、首次申報產品檢測
對于首次申報衛生許可批件的產品，應按產品使用說明書的使用范圍，依據衛生部《消毒劑、消毒器械衛生許可批件申報與受理規定》、2002年版《消毒技術規范》及2003年《衛生部消毒產品檢驗規定》的要求確定檢測項目。
主要包括:有效成分含量、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗、微生物殺滅試驗、模擬現場試驗與現場試驗、毒性試驗、消毒器械的壽命試驗、電器安全性試驗等。
檢測工作完成并出具檢測報告后，生產企業不應隨意更改產品使用范圍、使用方法、使用濃度和作用時間等內容，否則會造成檢測項目與說明書不符而導致評審不能通過。
2、換發批件產品檢測
對于換發衛生許可批件的產品，2006年衛生部《健康相關產品衛生行政許可程序》中對檢測要求做了規定。原則上不要求提供檢測報告，但如果原檢測方法或項目與現行規定要求一致、或又有新的規定和標準出臺時，還需補做相應的檢測項目并出具檢測報告。因此也要求我們檢測部門及時了解和掌握有關規定和標準的最新動態。
A.有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑均應進行本項檢測。所測含量在產品有效期內，不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑，一般是指中藥成分在內的。測其殺菌主要成分的含量。植物或者其提取物配制的消毒產品，則不需要做此試驗。
消毒產品第三方檢測范圍
消毒產品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產品。在我國消毒產品主要分為第一類消毒產品、第二類消毒產品。它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒產品。
消毒產品在上市之前都需要委托第三方檢測機構進行安全檢測評價，這主要出于對消毒產品衛生質量安全的考，同時也是國家衛生監督部門的要求。
1、有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑均應進行本項檢測。所測含量在產品有效期內，不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑，一般是指中藥成分在內的。測其殺菌主要成分的含量。植物或者其提取物配制的消毒產品，則不需要做此試驗。
2、pH 值的測定：所有消毒劑需測定消毒劑原液的 pH 值，固體消毒劑測Z高應用范圍內的值。需要調節pH后才能使用的消毒劑，則需要在調節前后，分別測量pH。
3、穩定性試驗：所有消毒劑均應進行穩定性試驗，保質期兩年的消毒產品需要在 37℃，做90天的穩定性試驗。 保質期一年的消毒產品需要在54℃的環境下持續做14天的穩定性試驗。也可選用室溫留樣法，這種方法一般時間太長，不宜采取。以植物為主要有效成分的消毒劑，比方說有效成分是中藥成分，用微生物法進行穩定性實驗；同時以中藥和化學成分為有效成分的消毒劑，須用化學法和微生物法兩個都要進行穩定性試驗。
4、金屬腐蝕性試驗：用于金屬物品消毒的消毒劑應進行本項檢測，需要注意的是要用Z高濃度的消毒劑進行試驗，取得極值進行試驗更有說服力。
5、微生物殺滅試驗：所有消毒劑均應進行本項檢測。試驗前， 分別單獨做微生物試驗時需要添加中和劑。
一般情況下：金黃色葡萄球菌作為化膿性球菌的代表；大腸桿菌作為腸道菌的代表；銅綠假單胞菌作為醫院感染中常分離的細菌繁殖體的代表；白色葡萄球菌作為空氣中細菌的代表 ；枯草桿菌黑色變種芽孢作為細菌芽孢的代表；白色念珠菌和黑曲霉菌作為真菌的代表；脊髓灰質炎病毒-Ⅰ型疫苗株作為病毒的代表。不同用途的消毒劑和消毒器械，實驗室殺滅微生物試驗的代表微生物應按照下表所列進行選擇。
6、模擬現場試驗與現場試驗：根據消毒對象不同，按以下要求選擇模擬現場或現場試驗： 用于空氣消毒的消毒劑必須現場試驗。用于對飲用水、手、皮膚和一般物體表面進行消毒的消毒劑可以選擇性地模擬現場測試或現場測試。黏膜消毒劑的模擬現場試驗或現場試驗可用皮膚代替。食品（飲水）器具、醫療器械、用品消毒用消毒劑模擬現場試驗。
健明迪檢測是健明迪集團旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，出具的消字號產品檢測報告可用于消字號備案，得到各地衛生監督所的認可。 消毒產品第三方檢測要求
1、首次申報產品檢測
對于首次申報衛生許可批件的產品，應按產品使用說明書的使用范圍，依據衛生部《消毒劑、消毒器械衛生許可批件申報與受理規定》、2002年版《消毒技術規范》及2003年《衛生部消毒產品檢驗規定》的要求確定檢測項目。
主要包括:有效成分含量、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗、微生物殺滅試驗、模擬現場試驗與現場試驗、毒性試驗、消毒器械的壽命試驗、電器安全性試驗等。
檢測工作完成并出具檢測報告后，生產企業不應隨意更改產品使用范圍、使用方法、使用濃度和作用時間等內容，否則會造成檢測項目與說明書不符而導致評審不能通過。
2、換發批件產品檢測
對于換發衛生許可批件的產品，2006年衛生部《健康相關產品衛生行政許可程序》中對檢測要求做了規定。原則上不要求提供檢測報告，但如果原檢測方法或項目與現行規定要求一致、或又有新的規定和標準出臺時，還需補做相應的檢測項目并出具檢測報告。因此也要求我們檢測部門及時了解和掌握有關規定和標準的最新動態。
A.有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑均應進行本項檢測。所測含量在產品有效期內，不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑，一般是指中藥成分在內的。測其殺菌主要成分的含量。植物或者其提取物配制的消毒產品，則不需要做此試驗。
消毒產品第三方檢測范圍
消毒產品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產品。在我國消毒產品主要分為第一類消毒產品、第二類消毒產品。它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒產品。
消毒產品在上市之前都需要委托第三方檢測機構進行安全檢測評價，這主要出于對消毒產品衛生質量安全的考，同時也是國家衛生監督部門的要求。
