抗抑菌劑檢測備案要求

抗抑菌劑產(chǎn)品根據(jù)政策要求，首次上市需要進行備案，辦理CMA資質(zhì)認證的檢測報告。那么，抗抑菌劑檢測項目及檢測標(biāo)準要求你了解嗎 健明迪檢測分析抗抑菌劑檢測備案要求。
抗抑菌劑備案要求： 抗抑菌劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準或質(zhì)量標(biāo)準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，還包括產(chǎn)品配方。 抗抑菌劑產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
抗抑菌劑檢測項目 有效成分含量、穩(wěn)定性試驗、pH值、微生物指標(biāo)（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌）、殺滅微生物指標(biāo)（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、其他微生物殺滅試驗）、抑制微生物指標(biāo)（大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗）、毒理學(xué)指標(biāo)等。
備注：植物性樣品穩(wěn)定性需要在有效期滿1年或者兩年在做一次抑菌檢測，證明產(chǎn)品在有效期內(nèi)有效果限于化學(xué)成分。膏、霜劑產(chǎn)品除外。標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外部的產(chǎn)品進行該項試驗。
標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進行該項試驗。標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進行多次皮膚刺激性試驗，標(biāo)明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進行眼刺激性試驗；標(biāo)明用于**粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進行**粘膜刺激性試驗。
對于抗抑菌劑產(chǎn)品進行檢測備案，需要根據(jù)上述要求開展相關(guān)工作，進行嚴格的檢測，對于消毒產(chǎn)品檢測備案機構(gòu)也有著一定的要求。健明迪檢測通過了CMA、CNAS資質(zhì)認證，出具的抗抑菌劑檢測報告可用于產(chǎn)品備案。