化妝品功效評(píng)價(jià)方法有哪些?化妝品新法規(guī)之化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求

化裝品成效評(píng)價(jià)是對(duì)其成效性宣稱停止迷信支持的有效手腕，經(jīng)過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床評(píng)價(jià)等多種方法對(duì)化裝品成效停止綜合測(cè)試、合理剖析和迷信解釋。化裝品成效評(píng)價(jià)的方法很多，依據(jù)實(shí)驗(yàn)作用對(duì)象差異，可將其歸結(jié)為體外實(shí)驗(yàn)、在體實(shí)驗(yàn)和感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

化裝品成效評(píng)價(jià)方法分以下三大方法：

　　1）人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)

　　2）消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試

　　3）實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)

留意事項(xiàng)

　　1）化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)方法應(yīng)當(dāng)有合理的實(shí)驗(yàn)方案，方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)契合統(tǒng)計(jì)學(xué)準(zhǔn)繩，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)契合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，并依照化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求展開；

　　2）人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)和消費(fèi)者運(yùn)用方法應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)準(zhǔn)繩要求，停止實(shí)驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品平安性評(píng)價(jià)，確保在正常、可預(yù)見的狀況下不得對(duì)受試者（或消費(fèi)者）的人體安康發(fā)生危害，一切受試者（或消費(fèi)者）應(yīng)當(dāng)簽署知情贊同書前方可展開實(shí)驗(yàn)；

　　市場(chǎng)上的發(fā)用化裝品美不勝收，其宣稱的成效也是五花八門，化裝品的成效能否真如其宣稱的那樣真實(shí)有效，這就得靠發(fā)用化裝品成效評(píng)價(jià)了。

　　依據(jù)*新的化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范規(guī)則，可以經(jīng)過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的（如清潔、美容修飾、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理等）且在標(biāo)簽上明白標(biāo)識(shí)僅具物理作用的發(fā)用化裝品成效宣稱，可免予發(fā)布產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要。

敏理性皮膚（Sensitive Skin，SS）特指皮膚在生理或病理?xiàng)l件下發(fā)作的一種高反響形狀，主要發(fā)作于面部，臨床表現(xiàn)為遭到物理、化學(xué)、肉體等要素?fù)嵛繒r(shí)皮膚易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢及緊繃感等客觀癥狀，伴或不伴紅斑、鱗屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等客觀體征。

一、體外實(shí)驗(yàn)

1、透明質(zhì)酸酶抑制實(shí)驗(yàn)

透明質(zhì)酸酶（HAase）是透明質(zhì)酸（HA）的特異性裂解酶，抑制HAase的活性可保證HA含量和功用正常。透明質(zhì)酸酶抑制實(shí)驗(yàn)是*典型的抗敏活性評(píng)價(jià)體外方法，以透明質(zhì)酸酶抑制率為目的評(píng)價(jià)物質(zhì)的抗過敏活性，透明質(zhì)酸酶抑制率越大則抗過敏活性越強(qiáng)。

2、自在基肅清實(shí)驗(yàn)

線粒體在電子傳遞的進(jìn)程中發(fā)生的自在基會(huì)攻擊細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)甚至DNA，招致細(xì)胞的衰老甚至死亡，抑制自在基活性可以有效緩解由外界撫慰發(fā)生的過量自在基所招致的細(xì)胞結(jié)構(gòu)功用退步，進(jìn)而維護(hù)皮膚的正常屏障結(jié)構(gòu)。自在基包括：DPPH·、羥基自在基（·OH）、超氧陰離子自在基、一氧化氮自在基（NO·）等。

3、紅細(xì)胞溶血實(shí)驗(yàn)

紅細(xì)胞溶血實(shí)驗(yàn)（RBC hemolysis test system）由歐洲替代方法驗(yàn)證中心（ECVAM）樹立，*后用于替代Draize兔眼實(shí)驗(yàn)對(duì)化合物眼撫慰性的標(biāo)識(shí)、篩查或機(jī)制研討，其原理在于測(cè)定從紅細(xì)胞中漏出的血紅蛋白的量來評(píng)價(jià)細(xì)胞膜的損傷水平，血紅蛋白漏出量越多，損傷越大。

此外，還可以經(jīng)過研討神經(jīng)酰胺、AQP-3（水通道蛋白-3）、FLG（絲聚蛋白）、Caspase-14（半胱氨酸天冬氨酸特異性蛋白酶-14）、炎癥因子等的表達(dá)來評(píng)價(jià)抗敏成效。

二、植物實(shí)驗(yàn)

除斑貼實(shí)驗(yàn)以外，多為抑制炎癥乃至過敏反響，這方面的研討不只限于皮膚，而且深化到外部器官和機(jī)體免疫系統(tǒng)。

1、豚鼠皮膚瘙癢模型止癢實(shí)驗(yàn)

2、豚鼠皮膚脫水模型的皮膚修復(fù)實(shí)驗(yàn)

3、主動(dòng)皮膚過敏模型抗敏實(shí)驗(yàn)

2002年11月7日歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)在布魯塞爾達(dá)成協(xié)議，決議“從2009年起在歐盟范圍內(nèi)制止運(yùn)用植物停止化裝品毒性和過敏性實(shí)驗(yàn)，2013年制止運(yùn)用植物停止化裝品原料的平安性評(píng)價(jià)；逐漸不允許其成員國(guó)從本國(guó)出口和銷售進(jìn)舉植物實(shí)驗(yàn)的化裝品。”

三、人體實(shí)驗(yàn)

大局部抗敏成效化裝品原料及產(chǎn)品的開發(fā)環(huán)節(jié)中，人體實(shí)驗(yàn)依然是必不可少的一局部，普通為激起斑貼實(shí)驗(yàn)。此外人體實(shí)驗(yàn)中還可以停止角質(zhì)層水分含量實(shí)驗(yàn)、皮膚紅斑指數(shù)測(cè)試、皮膚其他生理指數(shù)測(cè)試以及皮膚厚度、皮膚外表結(jié)構(gòu)的改動(dòng)，從而判別皮膚的敏理性狀況。

1、客觀評(píng)價(jià)

包括視覺評(píng)價(jià)（專家或醫(yī)生評(píng)價(jià)）和受試者自我評(píng)價(jià)（調(diào)查詢卷）。

2、半客觀評(píng)價(jià)

罕見的有乳酸刺痛實(shí)驗(yàn)和辣椒素實(shí)驗(yàn)等。

乳酸刺痛實(shí)驗(yàn)：在室溫下，將5％或10％的乳酸水溶液50μL涂抹于鼻唇溝及恣意一正面頰，區(qū)分在0，2.5，5和8 min時(shí)訊問受試者的自覺癥狀，按4分法停止評(píng)分（0分為沒有刺痛感，1分為輕度刺痛，2分為中度刺痛，3分為重度刺痛）。然后將兩次分?jǐn)?shù)相加，總分≥3分者為乳酸刺痛反響陽(yáng)性。

辣椒素實(shí)驗(yàn)：將直徑為0.8 cm的兩層濾紙放置于一側(cè)鼻唇溝外約1 cm處及恣意一正面頰，將含量為0.1％的辣椒素50μL置于濾紙上，訊問受試者的覺得（1分為勉強(qiáng)可以發(fā)覺，2分輕度可以發(fā)覺，3分為中度可以發(fā)覺，4分為重度可以發(fā)覺，5分為疼痛）。假設(shè)受試者的灼痛覺得繼續(xù)時(shí)間>30 s，且水平≥3分者為陽(yáng)性。

SLS皮膚撫慰實(shí)驗(yàn)：將一定濃度的SLS置于斑試器內(nèi)，局部封包于受試部位，24 h后去除斑試器并于去除斑試器后特定時(shí)間觀察受試部位皮膚變化，停止I臨床評(píng)分及無(wú)創(chuàng)儀器檢測(cè)。

3、客觀評(píng)價(jià)

客觀評(píng)價(jià)法是經(jīng)過儀器對(duì)受試者運(yùn)用化裝品前后的皮膚形狀參數(shù)停止采集、樣本剖析和統(tǒng)計(jì)剖析，進(jìn)而對(duì)化裝品停止成效評(píng)價(jià)的一種方法。

經(jīng)皮水分流失（TEWL）、皮膚厚度和密度、水分含量、油脂分泌量、酸堿度（pH值）、紅斑指數(shù)（Erythema index，EI）、色素指數(shù)（Melanin index，MI）及彈性（R2／R5／R7）等基礎(chǔ)生理目的，可以在一定水平上將其屏障功用停止量化表征。

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參考資料：

[1] 樊琳娜. 敏感皮膚成因解析及化裝品抗敏活性評(píng)價(jià)停頓. 日用化學(xué)工業(yè). 2015.

[2] 王歡. 化裝品成效評(píng)價(jià)(V)-舒緩成效宣稱的迷信支持. 日用化學(xué)工業(yè). 2018.

[3] 董銀卯. 化裝品配方設(shè)計(jì)7步. 化學(xué)工業(yè)出版社.