微波爐的滅菌效果到底如何 ?奇瑞新專利可對車輛自動消毒,該專利的應用能夠為車主帶來哪些便利

    公司簡介
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    微波爐的滅菌效果究竟如何??奇瑞新專利可對車輛自動消毒,該專利的運用可以為車主帶來哪些便利??健明迪檢測

    康諾優企:《中華人民共和國藥典》2020年版四部中規則:常用的滅菌方法有干冷滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌...效果描畫:控制對應的目的車門或后備箱的消毒組件執行噴淋消毒舉措。經過本專利,可處置相關技術中經過人工消毒方式消毒,招致消毒不徹底、任務效率...

    微波爐的滅菌效果究竟如何??奇瑞新專利可對車輛自動消毒,該專利的運用可以為車主帶來哪些便利??健明迪檢測

    如何驗證醫藥和生物技術行業滅菌值(F和F0值)??

    創作聲明: 內容包括醫療建議

    在檢品中存在微量的微生物時,往往難以用現行的無菌反省法檢出。因此,有必要對滅菌方法的牢靠性停止驗證。F與F0值可作為驗證滅菌牢靠性的參數。

    F值

    F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所發生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所發生的滅菌效果相反時,所相當的滅菌時間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。

    F0值

    F0值系在滅菌進程中驗證干冷滅菌牢靠性的比擬參數。規則干冷滅菌參比溫度為121℃,以特別耐干冷的嗜熱脂肪芽孢桿菌為微生物指示劑,將不同滅菌溫度和時間折算到相反滅菌效能的121℃干冷滅菌所相當的時間(分),此值即F0值。滅菌進程中只需記載被滅菌物品內的實踐溫度與時間,就可算出F0值;有些滅菌器的溫度記載儀附有F0計算器,在滅菌進程中和滅菌后,自動顯示F0值。當F0值大于8分,即可確認到達牢靠的滅菌效果。

    F0值為規范滅菌時間,系滅菌進程賦予一個產品121℃下的等效滅菌時間。F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時所發生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所發生的滅菌效果相反時所相當的時間(min)。也就是說,不論溫度如何變化,t分鐘內的滅菌效果相當于在121℃下滅菌F0 分鐘的效果。

    滅菌值公式lethality fomula

    關于熱壓滅菌法,參比溫度定為121℃,參比微生物選擇嗜熱脂肪芽胞桿菌,其Z值為10℃,此時失掉的F值稱為F0值。用公式表示為

    F0值定義為,一定滅菌溫度(T),z值為10℃發生的滅菌效果,與121℃Z值10℃發生的滅菌效能相反時所相當的時間(min)。也就是F0是將被滅菌物品在滅菌進程中不同的受熱溫度與時間折算到與熱壓121 ℃滅菌時熱效能相當的滅菌時間。

    虹科Ellab滅菌驗證方法 自1949年以來,虹科Ellab不時是您的驗證協作同伴,提供醫藥和生物技術行業搶先的精度和質量的熱驗證處置方案,包括有線溫度系統E-Val Pro和無線溫度驗證系統TrackSense Pro,硬件和軟件均在丹麥的總部設計和制造。虹科Ellab提供驗證設備和IQ/OQ效勞,以及租賃效勞和校準效勞,我們以專業的客戶支持方案,包括技術支持,現場和工廠校準,效勞才干等贏得客戶的信任。ELLAB效勞于大型、中型、小型的制藥、醫療和食品行業的企業,并涵蓋簡直一切的進程中驗證處置方案,包括在滅菌,冷凍枯燥,隧道式烘箱,巴氏殺菌,倉庫溫度散布驗證,巴氏滅菌等多種運用。

    虹科ValSuite Pro驗證軟件自帶滅菌值計算(默許F0)

    ValSuite Pro是ELLAB著名的驗證和校準軟件,契合FDA 21 CFR Part 11的要求,并確保了數據的完整性,具有審計追蹤和權級分配的功用。ValSuite的功用包括具有明白經過/失敗規范的自定義報告、測試模板、數據剖析、監控、實時數據等。ValSuite支持多種言語版本,包括中文,可以在Windows 7、8和1032/64 位系統下運轉。其弱小的數據剖析工具,增加了定位關鍵數據的時間,提供驗證的任務效率。

    滅菌值計算

    虹科ELLAB的溫度驗證軟件ValSuite自帶滅菌值計算功用,默許自動計算F0。以下是計算公式:

    Δt:測量被滅菌物料溫度的時間距離,通常為0.5~1min

    T :每個時間距離所測得的滅菌物料的溫度

    Tb :參比溫度(通常為121℃)

    Ps:1. 在 ValSuite?軟件中,致命性提升的限制是50.000。

    2. D 值—滅菌值計算的增加因子默以為1。假設 D 值為2,滅菌值計算將除以 2,依此類推

    3. F0(干冷滅菌)普通滅菌方法,例如高壓釜((滅菌值公式)按分鐘計算)

    默許值: 參考溫度:121.11℃。

    *小致死溫度:91.11℃。

    Z 值:10.00。

    操作步驟

    1< 添加滅菌值>

    2< 滅菌值計算 >

    了解更多關于滅菌溫度驗證的處置方案和運用案例,請訪問ELLAB中文網站:honglusys.com/ellab/

    發布于 2021-07-28 16:48
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