消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品等等十分多的范圍。所以,消毒產(chǎn)品的檢測(cè)就是十分重要的一項(xiàng)任務(wù)了。
檢測(cè)周期:
5~10個(gè)任務(wù)日
檢測(cè)規(guī)范:
DB、GB、GB/T、WS、GA/T、TB/T等等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)內(nèi)容:
針抵消毒防護(hù)檢測(cè)項(xiàng)目,健明迪檢測(cè)提供更片面的檢測(cè)效勞。依據(jù)消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)的種類(lèi),檢測(cè)的項(xiàng)目有:口罩、呼吸防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè);消毒劑質(zhì)量檢測(cè)/備案申報(bào);醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè);醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè);醫(yī)用面部防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè);防護(hù)產(chǎn)品原資料檢測(cè)等效勞。依據(jù)消毒防護(hù)檢測(cè)的項(xiàng)目,健明迪檢測(cè)提供包括:消毒劑檢測(cè)、抑菌劑抗菌劑檢測(cè)、衛(wèi)生用品檢測(cè)、口罩檢測(cè)、防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目等片面的消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)效勞。
消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)種類(lèi):
消毒防護(hù)產(chǎn)品口罩、呼吸防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè):一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩、普通醫(yī)用口罩、日常防護(hù)口罩、工業(yè)防護(hù)口罩、民用防護(hù)口罩、棉布口罩、無(wú)紡布口罩、高分子資料口罩、防護(hù)面具、活性炭口罩、防護(hù)面罩、PM2.5防護(hù)口罩、防毒面具等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品消毒劑質(zhì)量檢測(cè)/備案申報(bào):疫情以后,局部消毒劑可在檢測(cè)有效含量和PH合格后緊急上市,并同步依據(jù)WS628-2018停止檢測(cè)備案。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。消毒劑類(lèi)別:胍類(lèi)消毒劑、季銨鹽類(lèi)消毒劑等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè):一次性醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè)、醫(yī)用防護(hù)服,現(xiàn)行的GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服》規(guī)范是我國(guó)醫(yī)用一次性防護(hù)服的國(guó)度強(qiáng)迫性規(guī)范,健明迪檢測(cè)可以依據(jù)國(guó)標(biāo)提供CMA、CNAS資質(zhì)報(bào)告等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè):健明迪檢測(cè)可以依據(jù)國(guó)度規(guī)范、ISO規(guī)范、美國(guó)ASTM規(guī)范、歐盟EN規(guī)范等相關(guān)規(guī)范,為您提供專(zhuān)業(yè)的防護(hù)手套檢測(cè),圍繞物理功用、拉伸功用、化學(xué)功用、生物學(xué)評(píng)價(jià)等方面停止專(zhuān)業(yè)測(cè)試。
消毒防護(hù)產(chǎn)品醫(yī)用面部防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè):醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用防護(hù)帽、醫(yī)用面罩、防護(hù)面屏、防護(hù)頭套、一次性護(hù)目鏡,主要測(cè)試項(xiàng)目:設(shè)計(jì)和制造要求、資料(鎳釋放)、面部掩蓋和視野區(qū)域、光學(xué)要求、透射比特性、散射光、外表質(zhì)量、*穩(wěn)固度、增強(qiáng)穩(wěn)固度、高溫動(dòng)搖性、抵抗UV輻射、抗腐蝕、阻燃性、高速?zèng)_擊等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品原資料檢測(cè):普通復(fù)合水刺無(wú)紡布內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目:?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量偏向率、單位面積質(zhì)量不勻率、橫向斷裂強(qiáng)力、吸收量、耐摩擦色牢度、幅寬偏向;功用性復(fù)合水刺無(wú)紡布內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目:?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量偏向率、單位面積質(zhì)量不勻率、橫向斷裂強(qiáng)力、耐摩擦色牢度、幅寬偏向、抗?jié)B水功用等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目:
消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)、延續(xù)運(yùn)用動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)平安性檢測(cè)、總體功用實(shí)驗(yàn)。
抑菌劑抗菌劑項(xiàng)目有效成分含量測(cè)定、動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)、pH值測(cè)定、微生物目的、 細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌。
衛(wèi)生用品檢測(cè)項(xiàng)目大腸桿菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn) 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn) 白色念珠菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn) 其他微生物殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn) 毒理學(xué)目的檢測(cè)。
口罩檢測(cè)項(xiàng)目理化目的 微生物目的 毒理學(xué)過(guò)敏性目的。
防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目功用檢測(cè),防護(hù)等級(jí)檢測(cè),微生物檢測(cè),氣密性檢測(cè),防火等級(jí)檢測(cè),平安性檢測(cè),運(yùn)用壽命評(píng)價(jià)檢測(cè),老化檢測(cè),防塵檢測(cè),面料檢測(cè),質(zhì)量檢測(cè),出廠檢測(cè),色牢度檢測(cè),熄滅功用檢測(cè),抗穿刺功用檢測(cè),撕裂功用檢測(cè)等。
消毒防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)規(guī)范(局部):
1、《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》。
2、各類(lèi)消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)。
3、GB 15979-2002?一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品衛(wèi)生規(guī)范。
4、各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范。
5、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。
6、GB 2626-2006《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》。
7、GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
8、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》。
參考資料:
消毒防護(hù)產(chǎn)品如何停止檢測(cè)??滅菌器檢測(cè)項(xiàng)目及規(guī)范??健明迪檢測(cè)
全自動(dòng)高壓滅菌鍋用途廣,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位;對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培育基等停止消毒滅菌,也適用于高原地域作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設(shè)備,是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的滅菌方法。這種滅菌方法是基于水的沸點(diǎn)隨著蒸汽壓力的降低而降低的原理設(shè)計(jì)的。滅菌是指采用物理、化學(xué)和生物的方法殺滅一切微生物的營(yíng)養(yǎng)體,芽孢和孢子的進(jìn)程。消毒(disinfection)是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)到達(dá)消毒的作用。
櫻美迪生物科技(上海)有限公司(日本TOMY高壓滅菌器-三洋高壓滅菌鍋消費(fèi)廠家-櫻美迪生物)所運(yùn)營(yíng)的全自動(dòng)高壓滅菌鍋停止滅菌處置后,可經(jīng)過(guò)生物學(xué)監(jiān)測(cè)的方法檢查滅菌效果,詳細(xì)步驟如下所述:運(yùn)用活的細(xì)菌芽孢制成生物指示劑,其抗力均大于或等于各種致病微生物。在1個(gè)滅菌周期(滅菌時(shí)間3min)對(duì)嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢未全部殺滅。經(jīng)過(guò)1個(gè)周期后(滅菌時(shí)間5、7、9min)對(duì)嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢全部殺滅。用生物目的劑來(lái)證明滅菌物品內(nèi)微生物能否全部死亡,是判別滅菌能否合格的直接目的,也是牢靠的監(jiān)測(cè)方法。
全自動(dòng)高壓滅菌鍋所用的生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備,干熱滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌所用生物指示劑則是以枯草桿菌黑色變種芽孢制備的。但由于運(yùn)用生物指示劑操作復(fù)雜,幾天后才干出結(jié)果,不適于日常監(jiān)測(cè)。衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》要求,運(yùn)用生物法監(jiān)測(cè)高壓蒸汽消毒鍋每月1次。監(jiān)測(cè)運(yùn)用的生物指示管必需放于規(guī)范包內(nèi),規(guī)范包放在消毒鍋的低層,主要思索蒸汽穿透物品的時(shí)間和高壓蒸汽消毒鍋溫度的上下,具有代表性。
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消毒防護(hù)產(chǎn)品如何停止檢測(cè)??滅菌器檢測(cè)項(xiàng)目及規(guī)范??健明迪檢測(cè)
金鑒實(shí)驗(yàn)室作為一家專(zhuān)門(mén)從事LED質(zhì)量管理的第三方實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過(guò)了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)度認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)、ISO 9001質(zhì)量管理體系等認(rèn)證,特向市場(chǎng)推出“UV LED紫外殺菌實(shí)驗(yàn)”的效勞項(xiàng)目。依據(jù)品牌、燈珠燈具類(lèi)型、波長(zhǎng)、發(fā)光效率、照射距離、照射時(shí)間、輻射強(qiáng)度、穿透性率、運(yùn)用范圍等影響消毒與滅菌鑒定結(jié)果的要素,與客戶(hù)共同設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,迷信地評(píng)價(jià)UV-LED紫外燈的殺菌效果。
其中優(yōu)化測(cè)試方案:
1. 不同菌種對(duì)比測(cè)試
2. 不同照射距離殺菌效果對(duì)比測(cè)試
3. 不同照射時(shí)間殺菌效果對(duì)比測(cè)試
4. 不同輻射強(qiáng)度殺菌效果對(duì)比測(cè)試
5. 不同產(chǎn)品異樣測(cè)試條件對(duì)比測(cè)試
......
測(cè)試菌種:金黃色葡萄球、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌等。
注:金黃色葡萄球菌ATCC 6538作為細(xì)菌繁衍體中化膿性球菌的代表;
大腸桿菌8099作為細(xì)菌繁衍體中腸道菌的代表;
銅綠假單胞菌ATCC 15442作為醫(yī)院感染中*常分別的細(xì)菌繁衍體的代表;
白色葡萄球菌8032作為空氣中細(xì)菌的代表;
枯草桿菌黑色變種芽孢ATCC 9372作為細(xì)菌芽孢的代表;
白色念珠菌ATCC 10231作為致病性真菌的代表。
另外還有表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis),該菌是繁殖于生物體表皮上的一種革蘭氏陽(yáng)性球菌,存在于人體的皮膚,陰道等部位。
執(zhí)行規(guī)范:《消毒技術(shù)規(guī)范》、《GB 28235-2011紫外線空氣消毒器平安與衛(wèi)生規(guī)范》、《HJ2522-2012環(huán)境維護(hù)產(chǎn)品技術(shù)要求紫外線消毒裝置》、《WST367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》及金鑒實(shí)驗(yàn)室企業(yè)規(guī)范。
依據(jù)2020年1月28日,國(guó)度衛(wèi)健委和國(guó)度中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行)第四版》描畫(huà):病毒對(duì)紫外線和熱敏感。也就是說(shuō):紫外線能殺死新型冠狀病毒(2019-nCoV)。
隨著紫外線LED的功率提升與技術(shù)精進(jìn),在市場(chǎng)上曾經(jīng)借由平安、環(huán)保、小巧等功用以及無(wú)化學(xué)殘留等優(yōu)勢(shì)逐漸取代了較低功率的紫外線水銀燈管。金鑒實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)以往的UV LED殺菌測(cè)試案例總結(jié)發(fā)現(xiàn)品牌、燈珠燈具類(lèi)型、波長(zhǎng)、發(fā)光效率、照射距離、照射時(shí)間、輻射強(qiáng)度、穿透性率、運(yùn)用范圍等是UV-LED不同于紫外汞燈的消毒與滅菌鑒定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響要素。
在本文中,我們羅列三個(gè)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明其中幾個(gè)要素的重要性,并建議客戶(hù)依據(jù)產(chǎn)品功用和運(yùn)用范圍的不同迷信的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)條件,評(píng)價(jià)UV-LED紫外燈的殺菌效果。
一、同一產(chǎn)品對(duì)不同菌種的殺菌效果對(duì)比
某客戶(hù)委托金鑒實(shí)驗(yàn)室對(duì)UV LED燈具停止殺菌測(cè)試。金鑒工程師測(cè)試此款燈具中心波長(zhǎng)為275nm,在照射距離1m時(shí)其輻射強(qiáng)度為98μW/cm 2,垂直照射15min后對(duì)比空白組評(píng)價(jià)對(duì)白色念珠菌、金黃色葡萄球菌及大腸桿菌的殺菌效果。本次實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示同種UV LED雖然輻射強(qiáng)度相反,但對(duì)不同菌種的殺菌效果不同。
二、同一產(chǎn)品不同照射時(shí)間的效果對(duì)比
某客戶(hù)委托金鑒實(shí)驗(yàn)室對(duì)UV LED燈珠停止不同條件的殺菌對(duì)比測(cè)試。金鑒工程師測(cè)試送樣款UV LED燈珠中心波長(zhǎng)為280nm,距離培育基上方垂直照射30s、40s、50s后評(píng)價(jià)其對(duì)大腸桿菌的殺菌效果。本次實(shí)驗(yàn)顯示在相反照射距離下,UV LED隨照射時(shí)間的添加,殺菌效果清楚增強(qiáng),本款UV LED紫外線燈對(duì)大腸桿菌照射50s后有較好的殺菌效果。測(cè)試效果如下所示:
三、同一產(chǎn)品不同照射距離的效果對(duì)比
某客戶(hù)委托金鑒實(shí)驗(yàn)室對(duì)UV LED燈珠停止殺菌測(cè)試,金鑒工程師測(cè)試此款UV LED燈珠中心波長(zhǎng)為 275nm。距離培育基上方垂直5cm、7cm、10cm照射60S后評(píng)價(jià)其對(duì)金黃色葡萄球菌的殺菌效果。本次實(shí)驗(yàn)中UV LED紫外線燈在相反的照射時(shí)間下,隨著距離的添加,殺菌效果清楚降低;在距離5cm時(shí)對(duì)金黃色葡萄球菌有較好的殺菌效果。測(cè)試效果如下所示:
相關(guān)于傳統(tǒng)紫外線燈,金鑒實(shí)驗(yàn)室以為設(shè)計(jì)UVLED殺菌實(shí)驗(yàn)需思索以下差異:
1. 波段:不同波段紫外線關(guān)于細(xì)菌,病毒的殺滅效果不同。傳統(tǒng)用的紫外汞燈以放電發(fā)生以波長(zhǎng)為253.7nm為主的紫外輻射,但依據(jù)目前*新的研討結(jié)果,在264納米左近,紫外線的殺菌效果能夠會(huì)更高。在深紫外UVC LED殺菌消毒方面,規(guī)范化面臨著一系列的應(yīng)戰(zhàn),如紫外汞燈殺菌主要在253.7nm,而UVC LED波長(zhǎng)主要散布在200-280nm,這為后續(xù)運(yùn)用途理方案帶來(lái)了一系列差異。
2. 紫外線劑量:殺菌需求足夠的照射強(qiáng)度、足夠的時(shí)間及適宜的波段。紫外輻射強(qiáng)度取決于紫外光源中有效光譜的發(fā)光強(qiáng)度、燈具的光輸入角度(光束集中度)、燈具與被輻射物體之間的距離等要素。普通來(lái)說(shuō),輻射強(qiáng)度越高效果越好;光束越集中于被輻射物體外表殺菌效果越好;距離被輻射物體越近效果越好;累積輻射時(shí)間即被照物體在紫外線燈具下的總輻射時(shí)間越長(zhǎng)效果越好。
3. 發(fā)光效率:目前紫外LED在發(fā)光效率等方面還無(wú)法完全取代汞燈。UVA LED技術(shù)已比擬成熟,EQE可到達(dá)50-60%,針對(duì)UVA的產(chǎn)品未來(lái)更多的任務(wù)集聚焦于運(yùn)用系統(tǒng)層面的開(kāi)發(fā)。UVB和UVC波段深紫外LED的外量子效率還比擬低,EQE普遍在10%以下,商業(yè)化產(chǎn)品基本在1%~3%。
4. 運(yùn)用范圍:紫外LED還具有小巧便攜、環(huán)保平安、易于設(shè)計(jì)等優(yōu)點(diǎn),可以催生出一些不同于傳統(tǒng)汞燈的運(yùn)用需求。比如目前曾經(jīng)出現(xiàn)的便攜式的電子消毒產(chǎn)品、電梯扶手殺菌機(jī)、掃地機(jī)器人等。這是傳統(tǒng)紫外光源很難運(yùn)用的中央。
5. 紫外線穿透性:UV LED對(duì)直接照射的物體外表具有良好的滅活效果,但穿透性不強(qiáng),對(duì)光線穿透不了的物體外部和被掩蓋的局部,沒(méi)有清楚的效果,而傳統(tǒng)紫外線燈可應(yīng)用發(fā)生的臭氧的彌散性補(bǔ)償由于紫外線只沿直線傳達(dá)、消毒有死角的缺陷。
6. 殺菌差異:不同品牌、不同規(guī)格的紫外線燈殺菌差異性大,選購(gòu)時(shí)要確認(rèn)其光源輻射波長(zhǎng)、輻射強(qiáng)度、防護(hù)設(shè)計(jì)、任務(wù)要求等,選擇適宜的燈具。
附錄:
一、深紫外UV LED殺菌消毒優(yōu)勢(shì):
1. 高效率殺菌:對(duì)細(xì)菌、病菌的殺菌滅活普通是幾秒內(nèi)完成,簡(jiǎn)直是瞬時(shí)發(fā)作。
2. 殺菌廣譜性:對(duì)簡(jiǎn)直一切細(xì)菌病毒都能高效率殺滅。
3. 無(wú)二次污染:沒(méi)有其他化學(xué)污染物發(fā)生。
深紫外光對(duì)罕見(jiàn)細(xì)菌病毒的殺菌效率如下表:
二、紫外波段分類(lèi)
依據(jù)波長(zhǎng)劃分紫外波段:
UVA:315-400nm(近紫外NUV365-400nm),運(yùn)用包括固化、光催化污染、防偽等范圍。
UVB:280-315nm,運(yùn)用包括光健 康/醫(yī)療、植物生長(zhǎng)光照調(diào)理等。
UVC:200-280nm(solar blind——“日盲”紫外線),運(yùn)用于如水、空氣等的殺菌消毒。
三、紫外線消毒原理
紫外線消毒技術(shù)是基于現(xiàn)代防疫學(xué)、醫(yī)學(xué)和光動(dòng)力學(xué)的研討基礎(chǔ),應(yīng)用專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的高效率、高強(qiáng)度和短命命的UVC波段紫外光燈具來(lái)完成的。紫外線經(jīng)過(guò)對(duì)微生物(細(xì)菌、病毒、芽孢等病原體)的輻射損傷和破壞核酸的功用,從而使微生物致死,到達(dá)消毒和殺菌的目的,滅活效果取決于紫外輻射劑量。
微生物結(jié)構(gòu)與紫外線滅活機(jī)理:
四、*、二類(lèi)消毒產(chǎn)品
國(guó)度衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)(衛(wèi)生計(jì)生委)出臺(tái)相應(yīng)政策,要求*、二類(lèi)消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或委托第三方停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià),出具專(zhuān)業(yè)檢測(cè)報(bào)告,政府備案,產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。
*類(lèi)消毒產(chǎn)品是指具有較高風(fēng)險(xiǎn),需求嚴(yán)厲管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、殺菌劑和殺菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、殺菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)消毒產(chǎn)品是指具有中度風(fēng)險(xiǎn),需求增強(qiáng)管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品,包括除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有殺菌標(biāo)識(shí)的殺菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
五、參考規(guī)范:可見(jiàn)光照射下光催化抗菌資料及制品抗菌功用測(cè)試方法及評(píng)價(jià)(GBT/30706-2014)
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