淺談無(wú)源醫(yī)療器械微生物檢測(cè)中常用的滅菌方法?滅菌鍋該如何運(yùn)用生物學(xué)監(jiān)測(cè)的方法進(jìn)行效果檢查

國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委要求*類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括：消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)需求排隊(duì)，周期太長(zhǎng)，影響新品上市，微譜技術(shù)為客戶提供專業(yè)備案申報(bào)效勞，弱小技術(shù)支持加周期優(yōu)勢(shì)，為客戶產(chǎn)品上市提供高效保證。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)項(xiàng)目

　　全自動(dòng)高壓滅菌鍋用途廣，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位；對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培育基等停止消毒滅菌，也適用于高原地域作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水，也可作為制取高溫蒸汽源設(shè)備，是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的滅菌方法。這種滅菌方法是基于水的沸點(diǎn)隨著蒸汽壓力的降低而降低的原理設(shè)計(jì)的。滅菌是指采用物理、化學(xué)和生物的方法殺滅一切微生物的營(yíng)養(yǎng)體，芽孢和孢子的進(jìn)程。消毒（disinfection）是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)到達(dá)消毒的作用。

　　櫻美迪生物科技(上海)有限公司（日本TOMY高壓滅菌器-三洋高壓滅菌鍋消費(fèi)廠家-櫻美迪生物）所運(yùn)營(yíng)的全自動(dòng)高壓滅菌鍋停止滅菌處置后，可經(jīng)過(guò)生物學(xué)監(jiān)測(cè)的方法檢查滅菌效果，詳細(xì)步驟如下所述：運(yùn)用活的細(xì)菌芽孢制成生物指示劑，其抗力均大于或等于各種致病微生物。在1個(gè)滅菌周期（滅菌時(shí)間3min）對(duì)嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢未全部殺滅。經(jīng)過(guò)1個(gè)周期后（滅菌時(shí)間5、7、9min）對(duì)嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢全部殺滅。用生物目的劑來(lái)證明滅菌物品內(nèi)微生物能否全部死亡，是判別滅菌能否合格的直接目的，也是牢靠的監(jiān)測(cè)方法。

　　全自動(dòng)高壓滅菌鍋所用的生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備，干熱滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌所用生物指示劑則是以枯草桿菌黑色變種芽孢制備的。但由于運(yùn)用生物指示劑操作復(fù)雜，幾天后才干出結(jié)果，不適于日常監(jiān)測(cè)。衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》要求，運(yùn)用生物法監(jiān)測(cè)高壓蒸汽消毒鍋每月1次。監(jiān)測(cè)運(yùn)用的生物指示管必需放于規(guī)范包內(nèi)，規(guī)范包放在消毒鍋的低層，主要思索蒸汽穿透物品的時(shí)間和高壓蒸汽消毒鍋溫度的上下，具有代表性。

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