消毒產(chǎn)品檢測(cè)：環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測(cè)
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健明迪檢測(cè)提供的消毒產(chǎn)品檢測(cè)：環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測(cè)，滅菌效果檢測(cè)：注意事項(xiàng) 1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗(yàn)安全進(jìn)行，操作及試驗(yàn)人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守安全守則，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
滅菌效果檢測(cè)：注意事項(xiàng)
1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗(yàn)安全進(jìn)行，操作及試驗(yàn)人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守安全守則。
如使用鋼瓶、氣罐儲(chǔ)存環(huán)氧乙烷時(shí)，應(yīng)緩慢打開(kāi)閥門(mén)，勿使藥液突然噴出。操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生，嚴(yán)禁穿著有金屬底掌的鞋進(jìn)人現(xiàn)場(chǎng)，以防摩擦產(chǎn)生火花而引發(fā)安全事故。
2、工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。工作現(xiàn)場(chǎng)空氣中環(huán)氧乙烷最高容許濃度為2 mg/m3。
如人員吸入過(guò)多環(huán)氧乙烷氣體，會(huì)引起中毒癥狀，嚴(yán)重者可致肺水腫等。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)至通風(fēng)良好處休息。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除；重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院治療。
對(duì)于滅菌效果檢測(cè)其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測(cè)：評(píng)價(jià)規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿足：每次試驗(yàn)菌數(shù)對(duì)照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片；陽(yáng)性對(duì)照組有菌生長(zhǎng)；陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)；所有試驗(yàn)組菌片均無(wú)菌生長(zhǎng)。
2、對(duì)難以判斷結(jié)果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL懸液接種TSA平板，用無(wú)菌L棒涂抹均勻，置36℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。
48 h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進(jìn)一步參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做其他試驗(yàn)，判斷有無(wú)生長(zhǎng)或生長(zhǎng)的是否為試驗(yàn)菌。若為試驗(yàn)菌，則判定為滅菌不合格，若為非試驗(yàn)菌，則應(yīng)重新進(jìn)行試驗(yàn)。
3、用自含式生物指示物進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，結(jié)果判定按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)步驟
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測(cè)步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次試驗(yàn)需用菌片數(shù)量應(yīng)依據(jù)滅菌柜室可用體積大小確定：當(dāng)體積≤5 m3時(shí)，用10袋(20個(gè)菌片)；當(dāng)5 m3≤體積≤10 m3時(shí)，每增加1 m3，應(yīng)增加1袋菌片(10袋~15袋)；當(dāng)體積>10 m3時(shí)，每增加2 m3 ，應(yīng)增加1袋菌片(≥15袋)。
b)將裝有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被滅菌物品中，然后再放入滅菌柜。
放置點(diǎn)的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置(可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)參數(shù)或者溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，如靠近器室不受熱的位置或器門(mén)處等)，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、1個(gè)滅菌周期作用時(shí)間，柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度﹐在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。
d)滅菌完畢，取出菌片，分別置于含5 mL TSB的試管中(自含式生物指示物按說(shuō)明書(shū)要求操作)，置36 ℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7 d，自第3日起每日觀察結(jié)果，混濁表面有皺褶狀菌膜者表示有菌生長(zhǎng)，判定為陽(yáng)性；澄清者表示無(wú)菌生長(zhǎng)，判定為陰性。或取出生物指示物，經(jīng)36 ℃±1℃培養(yǎng)7 d(生物指示物的培養(yǎng)方法按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行)，作為試驗(yàn)組。
e)以同批試驗(yàn)用菌片2片放在室溫下，待試驗(yàn)組完成滅菌程序后，立即分別移入含5.0 mL 0.5%
吐溫-80PBS的試管中，振打80次，按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)，作為回收菌量對(duì)照組。
f)以同批試驗(yàn)用菌片⒉片放在室溫下，待試驗(yàn)組完成滅菌程序后，立即分別置于含5.0 mL TSB
試管中，放入36 ℃±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，自第3日起每日與試驗(yàn)組同時(shí)觀察結(jié)果，作為陽(yáng)性對(duì)照組。
g)以未染菌載體2片分別置于含5.0 mL TSB試管中，放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，作為陰性對(duì)照組。
h)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)菌片：
枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在環(huán)氧乙烷濃度為600 mg/L.±30 mg/L，溫度54 ℃±1 ℃，相對(duì)濕度60%±10%時(shí)，D值≥2.5 min(使用環(huán)氧乙烷混合氣體)或D值≥2.0 min(使用100%環(huán)氧乙烷純氣體)。
染菌載體為濾紙片，面積為10 mm×10 mm，必要時(shí)增用或改用其他載體，菌片回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小為60 mm×40 mm，材料厚度為0.15 mm~0.25 mm。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基。
4、滿載物品：使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的物品。
環(huán)氧乙烷滅菌器是醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等比較常見(jiàn)的消毒滅菌設(shè)備，使用環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)物品進(jìn)行消毒滅菌時(shí)，設(shè)備產(chǎn)生的氣體不會(huì)影響物品的完成性，具有極強(qiáng)的穿透能力，可將物品上病菌消殺干凈。健明迪檢測(cè)是消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可針對(duì)干熱滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號(hào)備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
1、環(huán)氧乙烷易燃易爆并且有毒，為保證試驗(yàn)安全進(jìn)行，操作及試驗(yàn)人員應(yīng)事先熟悉環(huán)氧乙烷性能和設(shè)備操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守安全守則。
如使用鋼瓶、氣罐儲(chǔ)存環(huán)氧乙烷時(shí)，應(yīng)緩慢打開(kāi)閥門(mén)，勿使藥液突然噴出。操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)采取防火防爆措施，不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生，嚴(yán)禁穿著有金屬底掌的鞋進(jìn)人現(xiàn)場(chǎng)，以防摩擦產(chǎn)生火花而引發(fā)安全事故。
2、工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。工作現(xiàn)場(chǎng)空氣中環(huán)氧乙烷最高容許濃度為2 mg/m3。
如人員吸入過(guò)多環(huán)氧乙烷氣體，會(huì)引起中毒癥狀，嚴(yán)重者可致肺水腫等。如出現(xiàn)中毒癥狀，需迅速離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)至通風(fēng)良好處休息。輕者呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除；重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院治療。
對(duì)于滅菌效果檢測(cè)其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測(cè)：評(píng)價(jià)規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿足：每次試驗(yàn)菌數(shù)對(duì)照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片；陽(yáng)性對(duì)照組有菌生長(zhǎng)；陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)；所有試驗(yàn)組菌片均無(wú)菌生長(zhǎng)。
2、對(duì)難以判斷結(jié)果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL懸液接種TSA平板，用無(wú)菌L棒涂抹均勻，置36℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。
48 h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態(tài)，或進(jìn)一步參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做其他試驗(yàn)，判斷有無(wú)生長(zhǎng)或生長(zhǎng)的是否為試驗(yàn)菌。若為試驗(yàn)菌，則判定為滅菌不合格，若為非試驗(yàn)菌，則應(yīng)重新進(jìn)行試驗(yàn)。
3、用自含式生物指示物進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，結(jié)果判定按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)步驟
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果檢測(cè)步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次試驗(yàn)需用菌片數(shù)量應(yīng)依據(jù)滅菌柜室可用體積大小確定：當(dāng)體積≤5 m3時(shí)，用10袋(20個(gè)菌片)；當(dāng)5 m3≤體積≤10 m3時(shí)，每增加1 m3，應(yīng)增加1袋菌片(10袋~15袋)；當(dāng)體積>10 m3時(shí)，每增加2 m3 ，應(yīng)增加1袋菌片(≥15袋)。
b)將裝有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被滅菌物品中，然后再放入滅菌柜。
放置點(diǎn)的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置(可根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)參數(shù)或者溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，如靠近器室不受熱的位置或器門(mén)處等)，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、1個(gè)滅菌周期作用時(shí)間，柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度﹐在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。
d)滅菌完畢，取出菌片，分別置于含5 mL TSB的試管中(自含式生物指示物按說(shuō)明書(shū)要求操作)，置36 ℃±1℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)7 d，自第3日起每日觀察結(jié)果，混濁表面有皺褶狀菌膜者表示有菌生長(zhǎng)，判定為陽(yáng)性；澄清者表示無(wú)菌生長(zhǎng)，判定為陰性。或取出生物指示物，經(jīng)36 ℃±1℃培養(yǎng)7 d(生物指示物的培養(yǎng)方法按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行)，作為試驗(yàn)組。
e)以同批試驗(yàn)用菌片2片放在室溫下，待試驗(yàn)組完成滅菌程序后，立即分別移入含5.0 mL 0.5%
吐溫-80PBS的試管中，振打80次，按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)，作為回收菌量對(duì)照組。
f)以同批試驗(yàn)用菌片⒉片放在室溫下，待試驗(yàn)組完成滅菌程序后，立即分別置于含5.0 mL TSB
試管中，放入36 ℃±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，自第3日起每日與試驗(yàn)組同時(shí)觀察結(jié)果，作為陽(yáng)性對(duì)照組。
g)以未染菌載體2片分別置于含5.0 mL TSB試管中，放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng)，觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，作為陰性對(duì)照組。
h)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)菌片：
枯草桿菌黑色變種(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在環(huán)氧乙烷濃度為600 mg/L.±30 mg/L，溫度54 ℃±1 ℃，相對(duì)濕度60%±10%時(shí)，D值≥2.5 min(使用環(huán)氧乙烷混合氣體)或D值≥2.0 min(使用100%環(huán)氧乙烷純氣體)。
染菌載體為濾紙片，面積為10 mm×10 mm，必要時(shí)增用或改用其他載體，菌片回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小為60 mm×40 mm，材料厚度為0.15 mm~0.25 mm。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基。
4、滿載物品：使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的物品。
環(huán)氧乙烷滅菌器是醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等比較常見(jiàn)的消毒滅菌設(shè)備，使用環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)物品進(jìn)行消毒滅菌時(shí)，設(shè)備產(chǎn)生的氣體不會(huì)影響物品的完成性，具有極強(qiáng)的穿透能力，可將物品上病菌消殺干凈。健明迪檢測(cè)是消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可針對(duì)干熱滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號(hào)備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
