化妝品新原料備案檢測(cè)

（一）化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表
（二）研制報(bào)告： ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 安全評(píng)估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個(gè)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條明確指出：化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院相關(guān)行政部門(mén)批準(zhǔn)。

健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，依托健明迪集團(tuán)的科研實(shí)力，可開(kāi)展化妝品新原料注冊(cè)備案檢測(cè)，是專(zhuān)業(yè)的化妝品檢測(cè)備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有特殊化妝品備案檢測(cè)資質(zhì)，符合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》關(guān)于化妝品檢驗(yàn)資質(zhì)要求，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。

健明迪檢測(cè)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)可承擔(dān)化妝品新原料備案檢測(cè)和化妝品備案檢測(cè)的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。可開(kāi)展化妝品備案檢測(cè)、化妝品毒理試驗(yàn)、化妝品配方分析等工作。

1、毒理學(xué)測(cè)試

測(cè)試項(xiàng)目	1	2	3	4	5	6
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗(yàn)	+	+	+	+	-	-
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	+	+	+	+	+	+
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	+	+	+	+	+	-
皮膚光毒性試驗(yàn)	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
致突變?cè)囼?yàn)	+	+	+	+	-	-
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	+	+	+	-	-	-
致畸試驗(yàn)	+	+	-	-	-	-
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)	+	+	-	-	-	-
毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	+（c）	+（c）	-	-	-	-
吸入毒性試驗(yàn)	±	±	±	±	±	±
注：“+”：必須提交的資料；“-”：無(wú)須提交資料；“±”：根據(jù)每個(gè)新原料的實(shí)際情況具體判斷。 （a）首次注冊(cè)或備案時(shí)，不需提交，但在三年監(jiān)測(cè)期內(nèi)需提交長(zhǎng)期保存試驗(yàn)資料。 （b）原料具有紫外吸收特性時(shí)需提交該項(xiàng)試驗(yàn)資料。 （c）植物原料（單一成分純度≧80%除外）不需提交毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料

2、其他測(cè)試要求
1）.原料一致性評(píng)價(jià)： 解決同一原料，不同供應(yīng)商，客戶(hù)要如何選擇性?xún)r(jià)比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商，不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問(wèn)題。
2）.成品一致性評(píng)價(jià)： 解決客戶(hù)讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問(wèn)題、成分含量一致性問(wèn)題，防止代工廠以次充好、偷工減料的問(wèn)題。

熱門(mén)化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門(mén)化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進(jìn)成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。