化妝品新原料備案檢測

（一）化妝品新原料行政許可申請表
（二）研制報告： ? 制備工藝 ? 穩定性 ? 質量控制標準 ? 安全評估資料 ? 功能依據 ? 原料技術要求 ? 樣品1個

《化妝品衛生監督條例》第九條明確指出：化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院相關行政部門批準。

健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，依托健明迪集團的科研實力，可開展化妝品新原料注冊備案檢測，是專業的化妝品檢測備案服務機構，具有特殊化妝品備案檢測資質，符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質要求，是經國家藥品監督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構。

健明迪檢測是經國家藥品監督管理部門確認可承擔化妝品新原料備案檢測和化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構。可開展化妝品備案檢測、化妝品毒理試驗、化妝品配方分析等工作。

1、毒理學測試

測試項目	1	2	3	4	5	6
急性經口、經皮試驗	+	+	+	+	-	-
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗	+	+	+	+	+	+
皮膚變態反應試驗	+	+	+	+	+	-
皮膚光毒性試驗	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
皮膚光變態反應試驗	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
致突變試驗	+	+	+	+	-	-
重復劑量經口或經皮毒性試驗	+	+	+	-	-	-
致畸試驗	+	+	-	-	-	-
慢性毒性/致癌性結合試驗	+	+	-	-	-	-
毒物代謝及動力學試驗	+（c）	+（c）	-	-	-	-
吸入毒性試驗	±	±	±	±	±	±
注：“+”：必須提交的資料；“-”：無須提交資料；“±”：根據每個新原料的實際情況具體判斷。 （a）首次注冊或備案時，不需提交，但在三年監測期內需提交長期保存試驗資料。 （b）原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。 （c）植物原料（單一成分純度≧80%除外）不需提交毒物代謝及動力學試驗資料

2、其他測試要求
1）.原料一致性評價： 解決同一原料，不同供應商，客戶要如何選擇性價比最優的原料。 同一原料生產商，不同批次原料之間原料質量一致性問題。
2）.成品一致性評價： 解決客戶讓代工廠生產產品不同批次之間穩定性的問題、成分含量一致性問題，防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。

熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術解決方案: 配方還原成分分析配方改進成本控制模仿生產產品開發。