消毒產(chǎn)品檢測：低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品檢測：低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測，滅菌效果檢測：注意事項(xiàng) 1、甲醛具有毒性，工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好，工作場所空氣中最高容許濃度應(yīng)符合GBZ2.1的要求，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
滅菌效果檢測：注意事項(xiàng)
1、甲醛具有毒性，工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好，工作場所空氣中最高容許濃度應(yīng)符合GBZ 2.1的要求。
2、消除殘留的甲醛，可用自然通風(fēng)，或用25%氨水加熱蒸發(fā)或噴霧進(jìn)行中和。
3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)分別驗(yàn)證。
對于滅菌效果檢測其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測：評價(jià)規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿足：每次試驗(yàn)菌數(shù)對照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；試驗(yàn)組無菌生長。
2、用自含式生物指示物進(jìn)行評價(jià)時(shí)，結(jié)果判定按說明書進(jìn)行。
滅菌效果檢測：試驗(yàn)步驟
低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備嗜熱脂肪桿菌芽孢懸液和菌片。按照說明書規(guī)定的要求，將雙層包裝的PCD均衡放置在滅菌室中，記錄分布情況。
b)小負(fù)載條件下，滅菌室容積小于60L的滅菌器，至少放置7個(gè)微生物載體； 60 L~100 L的滅菌器，至少放置11個(gè)微生物載體；大于100 L的滅菌器，在此基礎(chǔ)上容積每增加100 L增加1個(gè)微生物載體。
放置點(diǎn)的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規(guī)定的甲醛濃度、0.5倍有效作用時(shí)間(滅菌周期中滅菌處理時(shí)間的一半)、器內(nèi)溫度進(jìn)行滅菌處理。
d)滅菌程序結(jié)束后，在無菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入含有中和劑的溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液(自含式生物指示物按說明書要求操作)，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為試驗(yàn)組。
e)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)﹐計(jì)算試驗(yàn)菌片回收菌量。
f)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為陽性對照組。
g)將同批試驗(yàn)用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)
7 d，作為陰性對照組。
h)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)菌片：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量為1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌載體為：
1)金屬片：直徑12 mm~15 mm不銹鋼圓片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、滅菌過程挑戰(zhàn)裝置(PCD)：
由長度1.5 m、內(nèi)徑2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔組成。
將染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對于不能放入PCD內(nèi)的載體用滅菌包裝材料包裝后，按WS/T 649的方法放入小負(fù)載單元和滿負(fù)載單元中。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基；溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液。
4、滿載物品：使用說明書中規(guī)定的物品。
5、中和劑(滅菌后沒有去除殘留甲醛氣體的裝置，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)使用經(jīng)鑒定合格的中和劑)。
低溫蒸汽甲醛滅菌器應(yīng)用于硬性內(nèi)窺鏡及其導(dǎo)光束等，工作原理是瞬間激活+迅速降解技術(shù)。健明迪檢測是消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可針對低溫蒸汽甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
1、甲醛具有毒性，工作環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好，工作場所空氣中最高容許濃度應(yīng)符合GBZ 2.1的要求。
2、消除殘留的甲醛，可用自然通風(fēng)，或用25%氨水加熱蒸發(fā)或噴霧進(jìn)行中和。
3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)分別驗(yàn)證。
對于滅菌效果檢測其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
滅菌效果檢測：評價(jià)規(guī)定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿足：每次試驗(yàn)菌數(shù)對照組的回收菌量應(yīng)≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；試驗(yàn)組無菌生長。
2、用自含式生物指示物進(jìn)行評價(jià)時(shí)，結(jié)果判定按說明書進(jìn)行。
滅菌效果檢測：試驗(yàn)步驟
低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備嗜熱脂肪桿菌芽孢懸液和菌片。按照說明書規(guī)定的要求，將雙層包裝的PCD均衡放置在滅菌室中，記錄分布情況。
b)小負(fù)載條件下，滅菌室容積小于60L的滅菌器，至少放置7個(gè)微生物載體； 60 L~100 L的滅菌器，至少放置11個(gè)微生物載體；大于100 L的滅菌器，在此基礎(chǔ)上容積每增加100 L增加1個(gè)微生物載體。
放置點(diǎn)的選擇首先應(yīng)考慮最難滅菌位置，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規(guī)定的甲醛濃度、0.5倍有效作用時(shí)間(滅菌周期中滅菌處理時(shí)間的一半)、器內(nèi)溫度進(jìn)行滅菌處理。
d)滅菌程序結(jié)束后，在無菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入含有中和劑的溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液(自含式生物指示物按說明書要求操作)，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為試驗(yàn)組。
e)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)﹐計(jì)算試驗(yàn)菌片回收菌量。
f)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為陽性對照組。
g)將同批試驗(yàn)用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)
7 d，作為陰性對照組。
h)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)菌片：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量為1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌載體為：
1)金屬片：直徑12 mm~15 mm不銹鋼圓片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、滅菌過程挑戰(zhàn)裝置(PCD)：
由長度1.5 m、內(nèi)徑2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔組成。
將染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對于不能放入PCD內(nèi)的載體用滅菌包裝材料包裝后，按WS/T 649的方法放入小負(fù)載單元和滿負(fù)載單元中。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基；溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液。
4、滿載物品：使用說明書中規(guī)定的物品。
5、中和劑(滅菌后沒有去除殘留甲醛氣體的裝置，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)使用經(jīng)鑒定合格的中和劑)。
低溫蒸汽甲醛滅菌器應(yīng)用于硬性內(nèi)窺鏡及其導(dǎo)光束等，工作原理是瞬間激活+迅速降解技術(shù)。健明迪檢測是消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可針對低溫蒸汽甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
